从新冠肺炎疫情看“同情用药”原则

从新冠肺炎疫情看“同情用药”原则
日前,美国研讨人员出于“怜惜用药”原则对一名新冠肺炎患者运用了尚未获批上市的在研药物瑞德西韦(remdesivir),患者用药一两天后临床症状得到改进。在我国,也有相似的用药规则。终究什么是“怜惜用药”?它又有什么相关规则呢?  一款原创新药从研制到上市,或许有超越十年的绵长进程。新药上市前一般需阅历三个阶段。第一阶段是药物临床前研讨,包含确认药物靶点和化合物、清晰药理效果以及制剂的开端开发等,均匀需2至4年。第二阶段是临床实验,这是验证药物在人体内安全性和有用性的仅有办法,也是新药研制进程中资金和时刻投入最多的环节,共三期的临床实验从启动到完结均匀需4至6年。第三阶段是经过临床实验后注册上市及上市后的监测,均匀需求1至2年。  不过,一些重症患者等不及药物经过长时间实验后获批上市,他们在测验多种现有药物无效后,期望运用或许对他们有用的在研新药。“怜惜用药”正是在这样的状况下“当令而生”。  据美国食物和药物管理局(下称“药管局”)官方网站介绍,“怜惜用药”的原则是:关于当下处于危及生命的状况或病况严峻的患者,如果无其他有用疗法挑选(且患者无法注册参加临床实验),可在不参加临床实验的状况下运用尚未获批上市的在研药物。药管局一起正告说,运用在研药物或许对医治有用,也或许导致无法预期的严峻副效果。因而,“怜惜用药”现在在美国的运用事例多是针对小规模个案患者,并未用于大规模患者集体。  “怜惜用药”原则也在应对感染病疫情中发挥过效果。据世界卫生安排网站介绍,为应对埃博拉疫情,刚果(金)的道德委员会2018年6月就在“怜惜用药”框架下,赞同对该国埃博拉出血热患者运用5种在研药物。当年10月,有66名患者运用了其间一种在研药物。不过世卫安排的辅导原则也要求“怜惜用药”仅适用于临床实验无法马上打开的状况。  我国也有相似“怜惜用药”的规则。2019年8月新修订的《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规则:“对正在展开临床实验的用于医治严峻危及生命且尚无有用医治手法的疾病的药物,经医学观察或许获益,而且契合道德原则的,经审查、知情赞同后能够在展开临床实验的组织内用于其他病况相同的患者。”  相关专家指出,需求留意的是,我国规则该原则仅适用于“在展开临床实验的组织内”运用,而并非全国一切医疗组织均可推而广之,相对较为稳重。  此次获批在我国展开临床实验的瑞德西韦是美国吉祥德科技公司的在研药物,首要用于医治埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,尚未在全球任何国家获批上市。美国研讨人员此前在《新英格兰医学杂志》报告了一名新冠肺炎患者在运用该药后临床症状得到改进。研讨人员也指出,需进一步临床实验以确认这种抗病毒药物的安全性和有用性。  因为“怜惜用药”多适用于无法参加临床实验的个案,面临大规模人群,先展开临床随机对照双盲实验是更为保险的办法。在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部分支持下,瑞德西韦已完结临床实验的注册批阅作业,参加临床实验的第一批新冠肺炎重症患者6日开端承受用药。美国国家医学图书馆办的临床实验挂号查询网站ClinicialTrails显现,该临床实验估计4月27日完毕。  相关专家以为,此次瑞德西韦快速在我国获批展开临床实验,归于“特事特办”,走了快速批阅通道,力度并不比“怜惜用药”小。(记者彭茜)

我们的制度具有无穷力量

我们的制度具有无穷力量
实际的成功是最好的理论。“我国之治”是我国准则优势的最佳证明,也是咱们坚决准则自傲的实际根基  当今世界正阅历百年未有之大变局。习近平总书记着重:“衡量一个社会准则是否科学、是否先进,首要看是否契合国情、是否有用管用、是否得到公民支持。”这句话理论内在极端深入,关于咱们增强准则自傲具有重要指导含义。  “是否契合国情”,这是最具底子含义的条件和规范。正如习近平总书记所着重的:“鞋子合不合脚,自己穿了才知道。”社会主义准则是否契合我国国情,我国公民最有发言权。咱们的自傲树立在对自己国情的深入了解上,树立在自己真真切切的感触上,是有深沉实践根底的,故能有定力,故应坚决不移。  “是否有用管用”,这是个硬道理,直指准则的功用和效果。一种准则,不论在理论上讲得怎么头头是道,可是如果在实践中不论用,那么它就不是一个好准则。实践是查验真理的唯一规范,也是查验一种社会准则是否可取的唯一规范。改革开放40多年来我国获得的辉煌成就,便是对我国特色社会主义准则最好的查验,也是最具有说服力、最威望的查验。实际的成功是最好的理论,没有一种笼统的教条可以和它争辩,“我国之治”是我国准则优势的最佳证明,也是咱们坚决准则自傲的实际根基。  “是否得到公民支持”,是准则的价值表现,也是一种社会准则是否契合国情、是否有用管用的终究评判规范。正如邓小平同志指出的:“咱们的准则将一天天完善起来,它将吸收咱们可以从世界各国吸收的前进要素,成为世界上最好的准则。这是资本主义所肯定不可能做到的。”我国之所以可以创造出经济快速开展、社会长时间安稳的奇观,就在于咱们党在陈旧的东方大国树立起确保亿万公民当家作主的新式国家准则,使我国特色社会主义准则成为具有明显优越性和强壮生命力的准则。  我国特色社会主义国家准则和法律准则是一套行得通、真管用、有用率的准则系统。咱们的准则自傲,奠根据960多万平方公里的广袤土地,来源于5000多年悠长绚烂的文明传承,根植于14亿公民发自内心的自觉认同。面向中华民族巨大复兴,咱们应有这样的准则自傲:在这种准则的根底上,我国公民可以发挥其无穷无尽的力气。这种力气,是任何人都不能打败的。  (作者为吉林省委宣传部副部长,省文联党组书记、主席陈耀辉)

【新闻特写】张玉欣:青春在战“疫”中绽放

【新闻特写】张玉欣:青春在战“疫”中绽放
央视网音讯(新闻联播):今日,咱们来知道一位00后自愿者——张玉欣,她是武汉本地的大学生,本年只需19岁。当社区招募自愿者时,她自动报名,承担起为社区居民买药送药的使命。在这奔波的近2个月时间里,她说收成了温暖,也收成了生长。  上午,张玉欣要给患有心脏病两年多的六十岁茕居白叟程林购药,跑了三家药店才将需求的药买齐。正午十一点,她将降压降脂以及医治心脏病的药品送到程林手中。  张玉欣作业的龙灯社区是一个老旧小区,有一万多人口,居民大多是老年人。小区居民买高血压、糖尿病等慢性病的药物比较多,有的隔几天就需求再买一次。社区关闭免除前,最多的时分她一天要买五六十种药品,光排队就要好几个小时。  挂号、买药、送药,不只作业量巨大,有时药没买到还要忍耐居民对她发脾气。虽然冤枉,19岁的张玉欣仍是一边安慰白叟,一边继续自愿买药。继续不断地支付,也温暖了许多居民们的心。张玉欣说,买药的次数多了,自己也快成半个医生了。  张玉欣在自愿作业里的生长改变也被四十多岁的队友李雪松看在眼里。张玉欣说,当社区居民向她表示感谢的时分,是她觉得心里最温暖的时分。现在,居民能够自己出门买药了,张玉欣的作业量也减轻不少。但她说,只需疫情不完毕,就要把自愿服务作业继续下去。

疫情期间,用中医辨证论治方法提高免疫力

疫情期间,用中医辨证论治方法提高免疫力
疫情期间,中医药在疫情防控中发挥了重要效果。新华网第十六期《战“疫”专家说》,邀请了南昌大学榜首隶属医院中西医结合科主任中医师赵凤达教授,为咱们从中医药视点解读疫情相关论题。  新华网:中医怎么了解新冠肺炎的发作及开展?  赵凤达:本次新冠肺炎从现在收治的病例状况来看,大都患者预后杰出,少量患者病况危重。像晚年人和有缓慢疾病者预后较差,儿童病例症状相对较轻。  第二点便是新冠肺炎的病机剖析,患者感触寒邪和疫毒今后,邪正相争于半表半里,邪正相争就会呈现恶寒而发热、头痛身痛。若病毒堆积体内,导致气机壅滞、呈现胸部烦闷、还有厌恶吐逆、从舌苔来看呈现白、腻,即中医视点的寒气和湿气;疫邪日久,入里化热,就会呈现发热恶寒的症状,脉息也会呈现数脉。因为感染病毒的首要原因是依据个人体质,即“正气存内,邪不行干”。正气缺乏,体质虚者简单感染病毒。  新华网:从中医辨证视点来看,新冠肺炎分为哪几个类型?  赵凤达:榜首型,寒热郁肺,即感触到寒邪或许湿邪,症状以恶寒为主,且乏力。饮食上还有些改变,例如不想吃东西、患者舌苔厚腻、舌苔白,舌质淡一点。第二型是痰热郁肺,症状表现为发烧、咳嗽、黄浓痰、舌苔黄腻,脉息脉眩首要表现以发热为主;第三型是肺气虚,患者的体温都正常,表现为气短、乏力、头晕、胸闷不舒都会有相似的症状。第四型是肺肾两虚,即在肺气虚的基础上症状呈现气短、乏力,还有腰痛、腰膝酸软等肾虚的症状,表现出来脉息方面肾脉较弱。  新华网: 怎么了解中医扶正?从中医的视点咱们能够经过哪些办法进步免疫力?  赵凤达:中医扶正对肺炎患者医治,扶正首要是从补肺、脾、肾三脏着手。肾为气之根,肺主气,因而补肺更需益肾。从中医的视点来看,扶正即进步免疫功用,首要是针对运动与饮食的操控,饮食方面可适度增加补肺益肾类药物或食物。中医讲药食同源,常见的一些药物也常常是咱们餐桌上的美食。像咱们煲汤也常常会运用一些冬虫夏草等药材,其实冬虫夏草能够起到很好的防备效果可是价格太贵重,所以咱们能够选择一些人工虫草制剂进行代替,价格也相对廉价。  新华网:关于患有慢支,慢阻肺等呼吸疾患者群,应该怎样防护?  赵凤达:缓慢病患者本身受疾病影响,身体简单呈现亏虚,而慢支、慢阻肺的患者特别简单呈现肺气虚,其表现为通气功用下降、免疫力下降等,他们对外界的病原体防护能力差,在新冠肺炎中归于易感人群,更应该留意防护。  这类人群除了正常的药物医治,更应进步免疫功用,一起,留意保暖,不要受凉。饮食上能够恰当吃一些补肾的坚果类食物,也能够恰当用中成药进行调度。  新华网:中医在防疫方面还有哪些主张?  赵凤达:日常的训练中坚持适度训练为宜,如过度劳累则有或许起到反效果。适度运动可进步精气神,确保人体正气,也可进步免疫、防备感染。饮食以清淡为主,不要过咸过辣,少吃如糯米等不易消化的食物。多吃如蔬菜、生果、蛋等简单消化的食物。肉、鱼、蛋等食物能够进步免疫功用。鸡蛋主张测验水蒸蛋的烹饪方法,能够使身体更易消化吸收。  最终给咱们供给2个便于运用的中医药方剂,在疫情期间和平常皆可运用,能有很好的防备效果。  1.代茶饮方:太子参3g、金银花3g、藿香3g、桔梗3g、甘草3g。  2.艾条运用的2种办法:闻艾香、艾足疗。每天将半支热敏灸艾条放入1000毫升热水中泡脚30分钟,至脑门或许颈背部皮肤,以湿润或轻轻出汗为佳。(张馨心)

整治三无额温枪,挤掉虚幻的安全感

整治三无额温枪,挤掉虚幻的安全感
作者:王钟的  疫情期间,可以快速丈量体温的额温枪成为复工复产和社区防控的标配,价格一度飙涨。但是,据媒体报道,有些不法商贩经过出产、出售三无额温枪牟利,乃至有人经过网络买卖“空手套白狼”,一次欺诈数百万元。我国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表明:“这段时间三无额温枪的数量挨近商场份额的一半,有关部分有必要加强管理。”  出于对防疫物资的急迫需求,疫情发作以来,一些当地恰当放宽了批阅门槛。一些企业在很短时间内启用出产线,投入到口罩、防护服、额温枪等常用防疫物资的出产中,起到了令人瞩目的作用。一时间,“公民需求什么,咱们就出产什么”成了工业系统展开职业自救的嘹亮标语。  适应防疫需求,加快出产社会火急的防疫物资,企业在扩展经营范围的一起,统筹了社会责任感,令不少人拍手叫好。但是,假如因而忽视质量要求,编造不合格产品,明显因小失大。防疫无小事,防疫物资不能给顾客虚幻的安全感。发挥契合规范的使用性能,才是衡量防疫产品是否契合商场需求的底子规范。  实际上,出于额温枪质量不合格、操作者使用方法不妥等原因,很多人发现丈量出来的体温忽高忽低。有媒体报道,不少单位的保安都遭遇过被丈量者体温过低的状况。在更多人的亲自体会中,一些小区和写字楼门口的丈量人员对着访客虚晃一枪,就算完成了检测。不合格的防疫物资,也反过来让防疫工作者发生松懈心思,让社区防控堕入形式主义的误区。  疫情非常时期,有关企业扩展产能,本是建立品牌形象的杰出关键。对全职业开展而言,更是见证制作业整体实力的时间。跟着国内疫情的缓解,国内出产的防疫物资势必会更多地投向海外,满意全世界各国的防疫需求。我国防疫物资的质量水准,无疑将成为外界认知我国制作的窗口。假如不合格产品此刻流向海外,很可能强化国际商场现已构成的成见,对我国对外贸易构成晦气影响。  前不久,海关总署现已发布公告,对医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等抗疫医疗物资施行出口商品检验。海关部分的这一行动,无疑有着极强的现实意义和针对性,不让不合格防疫物资流向海外,不只关乎商场原则,更关乎我国的国际形象,不行不慎重处置。有备无患、防微杜渐,是应有的负责任情绪。  当然,整治三无防疫物资,最底子的是加强国内商场的监管,不让国内顾客因产品质量不合格而焦虑。医疗器械不同于一般产品,直接关系到使用者的生命安全和身体健康,国家对此设立了严厉的职业规范和法令规范,不法出产经营者将面对更严厉的法令制裁。  为此,刑法也专门设有出产、出售不契合规范的医用器件罪。规则出产不契合保证人体健康的国家规范、职业规范的医疗器械、医用卫生资料,或许出售明知是不契合保证人体健康的国家规范、职业规范的医疗器械、医用卫生资料,最高可处以十年以上有期徒刑或许无期徒刑。医用口罩、额温枪归于医疗器械,关于出产此类三无防疫物资,构成严重后果的,法令要自动作为,让不法者支付悲痛的价值。  跟着国内疫情趋于陡峭,社会从开始的紧张中走出来,理应康复应有的批阅规范,严厉质量监管系统,及时有力祭出法令大棒。对那些投机取巧,试图发“疫情财”的不法分子,理应以儆效尤,让商场康复决心,让顾客取得实在的安全感。(王钟的)